EO可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅絕,被認(rèn)為是一種滅菌效果較好的化學(xué)滅菌劑,可殺死所有微生物包括細(xì)菌以及芽孢。EO 具有*的穿透性,可用以各種難通透部位的滅菌,如有些較細(xì)、較長(zhǎng)的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達(dá)到滅菌效果,而只能選擇EO或者輻照。
EO 滅菌對(duì)物品的損害也較小,滅菌是利用烷基化原理而非氧化過程,對(duì)不耐熱的材料及設(shè)備有著非常廣泛的應(yīng)用前景。采用EO 滅菌時(shí),可以用各種包裹材料包裹,便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸,打開包裝即可使用避免了交叉污染的危險(xiǎn),并且在滅菌過程中,有標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)手段,從而可以有效的控制滅菌質(zhì)量。
EO滅菌生物監(jiān)測(cè)的常用方法:生物負(fù)載法和過度滅菌法。
一般情況下,EO 滅菌微生物性能確認(rèn)均采用生物指示劑(BI,枯草桿菌芽孢)。進(jìn)行微生物學(xué)性能驗(yàn)證的產(chǎn)品,應(yīng)采用與其常規(guī)滅菌相同的包裝,生物指示物應(yīng)放置在被滅菌物品中最難滅菌的部位,并在預(yù)處理前就放入選定部位,且在整個(gè)滅菌周期保持該位置。
生物指示物監(jiān)測(cè)點(diǎn)的數(shù)量應(yīng)能驗(yàn)證滅菌器內(nèi)全部被滅菌物品的微生物滅活,通常滅菌室體積≤10m3時(shí),驗(yàn)證時(shí)至少設(shè)置體積V×3 個(gè)檢測(cè)點(diǎn),但不少于5 個(gè),日常監(jiān)測(cè)至少設(shè)置V×1.5 個(gè)檢測(cè)點(diǎn),但不少于5 個(gè)。
滅菌室體積在>10m3時(shí),驗(yàn)證時(shí)至少設(shè)置體積30+(V-10)×3 個(gè)檢測(cè)點(diǎn),日常監(jiān)測(cè)至少設(shè)置15+(V-10)×1.5 個(gè)檢測(cè)點(diǎn)。這里還涉及到溫濕度探頭的數(shù)量等要求,不同體積的滅菌器有不同的要求,可查閱ISO 11135-1:2007 附錄C。
由于環(huán)氧乙烷滅菌不存在通用的經(jīng)典滅菌參數(shù),影響滅菌效果的因素多且相互關(guān)聯(lián),滅菌過程控制復(fù)雜,所以為了保證滅菌效果,對(duì)其滅菌過程進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)證是必要的。此外,若滅菌設(shè)備、被滅菌物品和裝載方式任何一個(gè)因素改變時(shí),都需要重新進(jìn)行驗(yàn)證。